痔瘡凝膠敷料

【產品名稱】痔瘡凝膠敷料

【結構組成】本品由凝膠和推注器或塑料軟管（含注入器）兩部分組成。凝膠由卡波姆、羧甲基殼聚糖、氫氧化鈉、甘油、尼泊金甲酯、尼泊金                                乙酯、乙醇、純化水制成。

【產品性能】1、凝膠應為白色或淺黃色透明凝膠，均勻，手感細膩；注推器或軟管（含注入器）介入部分外形應光滑，無鋒棱、毛刺。

                   2、PH值應為5.5~8.5。

                   3、重金屬應≤10ug/g。

                   4、每支標示裝量為3g，平均裝量不少于標示裝量；

                   5、細菌菌落總數(shù)：每1g凝膠不得過200cfu；真菌菌落總數(shù)：每1g凝膠不得過100cfu；大腸菌群、致病性性化膿菌：每1g凝膠不得檢出。

【適用范圍】本品適用于痔瘡的輔助治療，可促進痔瘡創(chuàng)面愈合。

【使用方法】直腸使用。使用前去除凝膠前端的保護帽，將裝有凝膠的推注器緩慢插入肛門內，利用助推桿將凝膠推入肛門內，每日1次，每次1支，                        連續(xù)使用5-7天為一個療程。連續(xù)使用不得超過14天，嚴重者遵醫(yī)囑。

【禁  忌 癥】1、對本品過敏者禁用。

                   2、痔瘡伴有嚴重出血癥狀者禁用。

【注意事項】1、本品為外用品，嚴禁口服。

                   2、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

                   3、使用本品時若發(fā)生局部刺激或過敏等現(xiàn)象，停用后癥狀即可消失。

                   4、請將本品置于兒童不易拿到處。

【型號規(guī)格】3g/支

【貯       存】密封。陰涼干燥處貯存。

【醫(yī)療器械生產許可證號】內食藥監(jiān)械生產許20150003號

【醫(yī)療器械注冊證號】內械注準20162140012

【產品技術要求編號】內械注準20162140012

【有  效 期】3年

【生產日期】見包裝盒

【注冊人/生產企業(yè)/售后服務單位】內蒙古東銀科技有限公司

【注冊人/生產企業(yè)住所】內蒙古自治區(qū)呼和浩特經(jīng)濟開發(fā)區(qū)如意工業(yè)新區(qū)中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)園4號廠房

【生產地址】內蒙古自治區(qū)呼和浩特經(jīng)濟開發(fā)區(qū)如意工業(yè)新區(qū)中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)園4號廠房

【郵       編】010111

【生產電話】0471-3188233

【銷售企業(yè)】武漢市銀諾潔醫(yī)療器械有限公司

【銷售網(wǎng)址】www.xd828.com

【銷售電話】027-83839789

【修訂日期】2022年01月28日

                                              如有任何問題可與生產企業(yè)直接聯(lián)系

                                              使用前請仔細閱讀說明書并按說明使用